值得制药企业关注的《制药工业水污染物排放标准》(以下简称《标准》)、新版的《国家危险废物名录》(以下简称《目录》)均在8月1日执行。前者系强制性标准，将现行污染物排放标准提高，新建企业必须按《标准》设计和生产，老企业则有2年过渡期，而《目录》让医药类危险废物被重新审视。

    “岭南药祖”佛山聚集着冯了性、德众、顺峰等驰名药企，国家新的环保新规定会对这些企业带来哪些冲击?接受采访的企业均表示，环保成本、原材料上涨将进一步挤压企业利润。

    《标准》比美国标准还严

    环保部门相关人士介绍，以前制药企业排放废水，执行的标准是《污水综合排放标准》中的二级标准。而《标准》几乎涵盖所有制药门类，要求更加严格。据了解，《标准》中的主要指标均严于美国标准，例如发酵类企业的COD、BOD和总氰化物排放，与最严格的欧盟标准相接近。一旦企业未达标，环保部门可以责令企业停产整顿，直至企业处理达标。

    “中药企业跟化学制药企业是有区别的”，冯了性药业有限公司总经理邬威尧说，因为《标准》按照工艺和生产过程将制药企业划分为六类:发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类、混装制剂类。邬威尧介绍，化学制药是精细化工，对药品纯度要求非常高。而中药行业的污水主要就是洗涤药材，因为洗涤药材水含有糖份等有机物，所以产品不一样，污水处理工艺和难度也不一样。

    而德众药业设备部部长蔡先生说，由于当地政府近几年对环保高要求以及企业自身在环保方面的投入，德众的环保治理水平已经处于一个比较高的水平，所以从这个意义上来说，目前《标准》对德众来说影响还不算大。

    在《目录》中，涉及医药工业的医药废物(HW02)和废药物、药品(HW03)，均被划入毒性类危险废物范畴。对此，邬威尧认为，佛山主要是中药企业，这个目录对企业影响还不大。不过，随着国家逐步为医药工业“三废”出台相关规程，对企业环保要求将越来越高。

    药企面对考验

    尽管如此，不管是冯了性还是德众，其相关负责人都表示，日益增长的环保成本是企业不能回避的问题。德众药业设备部工程师高先生算了一笔账，以前处理1吨污水的成本大概是3.5元左右，根据《标准》处理1吨污水的成本涨到了5元左右。目前德众药业要处理污水300吨，每个月有21.5个工作日。企业的环保成本还包括前期设备投入、化验材料、设备维护等。

    让制药企业苦恼的，是在环保成本不断上升的同时原材料也在上涨。“药材、辅料、能源等价格上涨，起码使企业成本上升了20%”，邬威尧说。德众药业办公室主任覃平就介绍，德众药业就试图与一原料供应商签订长期合同，但被对方拒绝。“下半年企业的压力将更大”，她说。

    与其他行业根据市场变化可以调动价格相比，目前药品价格受国家控制。覃平表示，德众很多药品都在国家医保目录，价格要国家审批，企业有苦难言。邬威尧则表示，政府干预药品价格，但没考虑到行业生产研发投入很大的特殊性。现在药企出产新产品，起码要1000万元左右。单就新产品的临床病例观察，以前只需几百例，每例成本只要几十元，但现在就必须上千例且每例成本要上百元了。